从2022年1月1日起，冷敷贴、冷敷凝胶应当分以下情形选择上市途径：一是一般产品按照第二类医疗器械管理；二是特殊产品按照药械组合产品或者第三类医疗器械进行管理。另外强调对于在2022年1月1日前已完成备案的冷敷贴、冷敷凝胶产品，取消备案前按照第一类医疗器械备案生产或者进口的合格产品（生产日期在2022年4月1日前），

医用疤痕贴属于医疗器械，管理类别是第二类。医用疤痕贴是由硅凝胶和医用硅胶膜片组成的，适用于预防和抑制疤痕增生医疗器械注册代理找快速办团队

医疗是现在关注度非常高的话题，随着科技水平进步，大部分疾病都可以借助医疗器械检测。所以，医疗器械的市场发展前景很好，往往一台设备的价格可以高达几千万。那么要从事医疗器械设备生意，门槛高吗？如果要做这个行业，首先要办理三类医疗器械经营许可证。下面就给大家介绍下三类医疗器械经营许可证办理条件，以及代办服

医疗器械注册人制度下生产许可证如何办理?依据《医疗器械生产监督管理办法》2017年国家食品药品监管总局令第37号修订，第八、十、十四、十五、十六、十七、十八、二十二、二十三条，第八条 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可证，并提交以下资料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的

办理2类医疗器械经营许可证，医疗器械经营公司必须有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员。医疗器械经营公司直接由工商行政管理部门核发医疗器械经营许可证书后，应当符合以下条件：1。需要 企业营业执照，或是企业名称。2。法人代表、股东、监事以及财务负责人可以是同一个人，也可以由一个人担任。

第二类医疗器械经营许可证办理流程：1、到当地工商管理局登记办理医疗器械经营许可证，如果是叫深圳公司或是工商这边注册办理，建议你还是去深圳恒诚信咨询一下，他们会告知你。2、如果你是以个体户形式经营的，比如：个人工作室，企业，个体户，公司，公司等，先办理许可证然后再办理执照，中间涉及到一些经营许可证的，可

二类医疗器械网上备案流程：一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料：1、营业执照；2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；3、组织机构与部门设置说明；4、经营范围、经营方式说明；5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件

西安第二类医疗器械备案办理需要哪些条件1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：（一）营业执照复印件；（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复