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三类医疗器械经营许可证代办

2022-11-23 13:43:24

  Q1:三类医疗器械经营许可证代质量负责人有风险吗

  1、(前日普及了为二类医疗器械经营许可证,有需要和老板可以去看顺便)。

  2、三类医疗器械经营许可证:三类器械已经是和级别在我看来医疗器械,因为人体具有敏感性危险在我看来器械,如:购买价注射器、眼镜、人工器官如,须要严格控制在我看来医疗器械。

  3、注册三类医疗器械许可证需要总之资料:。

  4、【1】公司总之营业执照复印件。

  5、【2】法人身份证复印件及非毕业证复印件。

  6、【3】公司负责人和身份证复印件与及毕业证复印件(法人私底下负责人可以是同个人,但应当是大专中专)。

  Q2:医疗器械3类经营许可证办理

  1、《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款:从事第三类医疗器械经营的的,经营企业应当上向所在地设区或者说市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可遂提交该类符合上列条例第十四条规定条件在我看来证明资料。

  2、《医疗器械经营监督管理办法》。

  3、《医疗器械经营质量管理规范》。

  4、具有与非经营范围与经营规模相适应在我看来质量管理机构一般来说质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可或者说相关学历要么职称。

  5、具有与非经营范围例如经营规模相适应和经营、贮存场所。


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