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医疗器械经营许可证申请材料清单

2023-01-16 09:10:24


  1、医疗器械经营许可证申请材料:医疗器械经营企业许可证申请表、医疗器械经营企业许可证申请材料登记表、企业营业执照复印件。


  2、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;


  3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;


  4、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;


  5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明、租赁协议;


  6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

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