医疗器械资质代办网

服务热线:18710960608
帮助企业办理医疗器械经营许可证、医疗器械注册生产等许可审批

公司新闻 您的位置:首页>>新闻资讯>>公司新闻

西安第二类医疗器械备案办理需要哪些条件

2023-03-20 16:56:17

西安第二类医疗器械备案办理需要哪些条件

  1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;

  2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

西安第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料

  1、营业执照复印件;

  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证。


本文链接:http://www.techanbaby.com/gsxw/517.html
点击数:11  【打印此页】  【关闭此页

Copyright © 2022 西安农舍特产快速办商务网 陕ICP备19014096号 XML地图 医疗器械经营许可证