高新技术企业（以下简称高企）在我国经济发展中占有十分重要的战略地位，高企一直受到国家的高度重视，相继出台了各项优惠政策，如：税收减免、股权激励、科技计划、项目用地、金融保险、出口信贷等多种政策措施，鼓励和支持高新技术企业发展。为更好地帮助企业顺利完成项目申报，并能长期稳定地发展规划，为你准备了以下几

1、医疗器械许可证申请许可材料核对表；2、医疗器械经营许可证申请表；3、有效的营业执照复印件（核对原件必须一致，公司名称，住所与营业执照一致）；4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明，学历或者职称证明复印件及个人简历；5、组织机构与部门设置说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注

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1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章；3、《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章；4、《医疗器械经营许可申请表》所填写项目应填

医疗器械注册二类体外诊断试剂产品注册受理条件：应符合以下全部要求：1、申报注册的产品为按医疗器械管理的体外诊断试剂，且已经列入《体外诊断试剂分类子目录》，管理类别为第二类。(注：对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接向国家药品监督管理总局申请第三类医疗器械产品注册，也可以依