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二类医疗器械包括哪些?有哪些品种?

2022-01-04 14:42:10

根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实行分类管理,第二类医疗器械值,产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性必须加以控制的医疗器械,如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。

  二类医疗器械定义及分类

  二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般来说,二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟。

  二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

  二类医疗器械都包括哪些

  X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。

  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。


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