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医疗器械产品注册代理

2022-11-29 20:21:29

  快速办商务团队代办医疗器械注册,专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务,注册咨询,临床试验,专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构,信息通畅;丰富的经验是为贵企业提供良好服务的基础,也是您选择与我们建立合作关系的理由。我们还拥有一批资深、专业、优秀及具有敬业精神的技术团队,80%以上具有硕士和海外深造背景。公司严格按照高标准管理要求运作,为国内医疗器械企业和贸易公司提供公正、快捷、优质、高效的技术服务。:我们拥有开放式市场网络,让您可以直接面对我们,避免任何中间环节,大大降低成本;我们熟悉标准,理解标准,能让您的产品快速完成测试;同时我们和众多的认证机构合作,能为您的产品到达各国提供第一时间的服务,选择我们,您就选择了时间; 从您开始需要注册、认证或考核开始,我们就在您身边,为您提供一站式的服务,解决您的全部技术难题,和您一起应对国际技术壁垒。

  具体服务有:进口一类医疗器械备案、二类医疗器械注册、三类医疗器械注册、医疗器械注册、医疗器械软件注册、医疗器械临床试验、医疗器械质量体系管理等。

  医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。


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