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从2022年1月1日起,冷敷贴、冷敷凝胶应当分以下情形选择上市途径:一是一般产品按照第二类医疗器械管理;二是特殊产品按照药械组合产品或者第三类医疗器械进行管理。另外强调对于在2022年1月1日前已完成备案的冷敷贴、冷敷凝胶产品,取消备案前按照第一类医疗器械备案生产或者进口的合格产品(生产日期在2022年4月1日前),
医用疤痕贴属于医疗器械,管理类别是第二类。医用疤痕贴是由硅凝胶和医用硅胶膜片组成的,适用于预防和抑制疤痕增生医疗器械注册代理找快速办团队
医疗是现在关注度非常高的话题,随着科技水平进步,大部分疾病都可以借助医疗器械检测。所以,医疗器械的市场发展前景很好,往往一台设备的价格可以高达几千万。那么要从事医疗器械设备生意,门槛高吗?如果要做这个行业,首先要办理三类医疗器械经营许可证。下面就给大家介绍下三类医疗器械经营许可证办理条件,以及代办服
医疗器械注册人制度下生产许可证如何办理?依据《医疗器械生产监督管理办法》2017年国家食品药品监管总局令第37号修订,第八、十、十四、十五、十六、十七、十八、二十二、二十三条,第八条 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可证,并提交以下资料:
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