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二类医疗器械网络销售备案代办

2022-11-21 19:49:10

 1、第二类医疗器械经营备案申请表 2、营业执照复印件 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4、组织机构与部门设置说明 5、经营范围、经营方式说明 6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件 ① 场地位置图、平面图应清晰、准确、真实; ②企业自有房屋,提供《房产证》复印件; ③租赁的提供《房产证》复印件、《租赁合同》复印件; ④如房屋不具备《房产证》,则提交区人民政府、街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会(工业园区、科技园区)、市场开办管理单位、物业管理公司等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》; ⑤房屋必须是非住宅用途 7、经营设施、设备目录 8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录 9、授权委托书 10、公章

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