从2022年1月1日起，冷敷贴、冷敷凝胶应当分以下情形选择上市途径：一是一般产品按照第二类医疗器械管理；二是特殊产品按照药械组合产品或者第三类医疗器械进行管理。另外强调对于在2022年1月1日前已完成备案的冷敷贴、冷敷凝胶产品，取消备案前按照第一类医疗器械备案生产或者进口的合格产品（生产日期在2022年4月1日前），

医用疤痕贴属于医疗器械，管理类别是第二类。医用疤痕贴是由硅凝胶和医用硅胶膜片组成的，适用于预防和抑制疤痕增生医疗器械注册代理找快速办团队

医疗是现在关注度非常高的话题，随着科技水平进步，大部分疾病都可以借助医疗器械检测。所以，医疗器械的市场发展前景很好，往往一台设备的价格可以高达几千万。那么要从事医疗器械设备生意，门槛高吗？如果要做这个行业，首先要办理三类医疗器械经营许可证。下面就给大家介绍下三类医疗器械经营许可证办理条件，以及代办服

医疗器械注册人制度下生产许可证如何办理?依据《医疗器械生产监督管理办法》2017年国家食品药品监管总局令第37号修订，第八、十、十四、十五、十六、十七、十八、二十二、二十三条，第八条 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可证，并提交以下资料：

受理条件（一）个人举办中医诊所的，应当具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗机构中执业满3年，或者具有《中医（专长）医师资格证书》，经注册依法执业；法人或者其他组织举办中医诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；（二）符合《诊所改革试点地区中医诊所基本标准（2019年修订版）》；（三

三类医疗器械经营许可证涉及经营范围如下：6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的

办理2类医疗器械经营许可证，医疗器械经营公司必须有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员。医疗器械经营公司直接由工商行政管理部门核发医疗器械经营许可证书后，应当符合以下条件：1。需要 企业营业执照，或是企业名称。2。法人代表、股东、监事以及财务负责人可以是同一个人，也可以由一个人担任。

第二类医疗器械经营许可证办理流程：1、到当地工商管理局登记办理医疗器械经营许可证，如果是叫深圳公司或是工商这边注册办理，建议你还是去深圳恒诚信咨询一下，他们会告知你。2、如果你是以个体户形式经营的，比如：个人工作室，企业，个体户，公司，公司等，先办理许可证然后再办理执照，中间涉及到一些经营许可证的，可

二类医疗器械网上备案流程：一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料：1、营业执照；2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；3、组织机构与部门设置说明；4、经营范围、经营方式说明；5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件