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医疗器械一类二类有什么区别?

2022-01-04 14:46:33

【答】医疗器械一类二类区别是:医疗器械按照风险程度不同。

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


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